TITULARES SOBRE LOS TEST Y POSICION DEL GOBIERNO

Sanidad reconoce que la primera partida de test rápidos era defectuosa pero asegura que contaba con homologación de la UE

Los primeros 9.000 tests detectaban por debajo de 30% de positivos y eran de una empresa sin certificado chino, pero Sanidad explica que no están entre los 5,5 millones encargados y que el proveedor local acreditó su homologación de la UE

EL PAÍS

Los test rápidos comprados en China no funcionan bien

EL MUNDO

Los tests de Sanidad no funcionan y China avisa de que se compraron a una empresa sin licencia

EL Confidencial

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  Pekín asegura que España compró los test fallidos a un fabricante sin licencia

  

  

  Las primeras pruebas del test rápido se realizaron en paralelo en un hospital de Madrid y en el Instituto de Salud Carlos III y en cuanto se detectó una escasa sensibilidad, se dio orden inmediata de retirada, y se contactó con el proveedor que lo va a sustituir por otro tipo de test.

• Ante las informaciones aparecidas sobre la calidad de los test rápidos, es necesario aclarar que el Gobierno, a través del Ministerio de Sanidad, inició hace varias semanas los contactos con varias empresas para la adquisición de test diagnósticos, de los cuales existen varios sistemas en el mercado. El Gobierno adquirió una partida a un proveedor nacional, que los importaba de China y cuyo producto cuenta con el marcado CE.

  España se guía por la normativa de la UE y, por tanto, si un producto cuenta con la homologación europea, se puede comercializar y comprar en todo el espacio comunitario.

  Además, por parte del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) se analizó la documentación aportada por la empresa respecto a los estudios clínicos realizados por el fabricante chino. También se comprobó que no existía ninguna alerta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre este producto.

  Las primeras pruebas del test rápido se realizaron en paralelo en un hospital de Madrid y en el ISCIII y en cuanto se detectó una escasa sensibilidad, se dio orden inmediata de retirada; y se contactó con el proveedor que lo va a sustituir por otro tipo de test.

  Esta operación, que no está relacionada con la compra de material sanitario anunciada ayer por el ministro Salvador Illa, se inició antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de sus proveedores al Gobierno de España. No obstante, esos listados incluyen fabricantes validados y preferentes. En ningún caso consta información sobre la empresa china que, según la embajada, no cuenta todavía con la licencia correspondiente en China.

  Por parte del Ministerio de Sanidad sí se hicieron comprobaciones sobre la fiabilidad del proveedor nacional.

  • Información actualizada del Ministerio de Sanidad sobre el coronavirus